血吸虫病抗体IgG诊断试剂盒（胶体染色法）顺利取得产品延续注册证

发布时间：2019-06-17 访问量：267

　　由江苏省血吸虫病防治研究所研制开发，无锡赛德科技开发有限公司生产的血吸虫病抗体IgG诊断试剂盒(胶体染色法)产品注册证将于2019年8月31日到期。为保证上述产品注册证延续顺利通过，无锡赛德科技开发有限公司和江苏省血吸虫病防治研究所于2018年11月起共同组织相关人员开展了产品的延续注册工作。按照国家食品药品监督管理总局令第5号、境内医疗器械注册(第三类)、《体外诊断试剂注册管理办法》的要求，相关人员积极准备产品延续注册申报材料并递交至国家食品药品监督管理局窗口受理。经国家食品药品监督管理局审评，最终于2019年6月14日顺利取得了血吸虫病抗体IgG诊断试剂盒(胶体染色法)产品延续注册证，注册证编号：国械注准20193401864.