经过单位的前期各项准备和申请,2021年4月26日,江苏省临床检验中心委派专家组,来我所对PCR实验室进行现场技术验收。羊海涛所长和相关科室人员陪同现场验收。
首先羊海涛所长向专家组介绍我所的基本情况和PCR实验室前期准备工作。技术审核组依据依据卫生部卫办医政发[2010]194 号文《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行》(苏卫办医[2002]76号)等文件对我所PCR实验室进行了现场审核。专家组现场查看了实验室设置、仪器设备、人员配备、实验操作记录等,审阅了质量体系文件,对检验技术人员进行现场提问。最后,专家组对审核情况进行了反馈,认为我所PCR实验室建立了实验室质量保证体系,在实验室设置、设备管理、生物安全、质量管理等方面符合相关质量文件的要求,顺利通过现场考核验收;同时,专家组也对SOP文件的编写、试剂管理、人员继续教育培训等方面提出了指导性意见,我所将尽快整改到位。