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省食药监局检查组对血吸虫病体外诊断试剂盒《生产许可证》正常延续进行现场检查

  8月3日至4日,江苏省食品药品监督局派检查组对血吸虫病体外诊断试剂盒《生产许可证》正常延续进行现场检查。

  按照检查流程,检查组首先听取了公司产品生产及运行情况汇报,随后,根据《医疗器械生产管理规范现场检查原则》等,就企业质量管理体系制度文件、人员与管理、设施与设备、原材料采购与验收、产品生产现场、销售及售后管理服务等相关内容进行了详细的检查。

  现场检查后,检查组对检查工作进行了梳理、汇总并给予反馈,对公司的各项工作给予肯定,同时对生产经营过程中的不足和缺陷提出整改意见 ,同时希望公司各部门通过检查进一步提高企业的生产及经营管理水平。

 

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