为确保2017年无锡赛德科技开发有限公司《生产许可证》正常延续,从年初至今,公司全体员工加班加点,在做好血吸虫病检测试剂盒生产的同时,对照新YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》完成了体系文件的修订和生产车间的整改工作。为迎接省食品药品监督管理局的现场评审,7月11日至12日,中心实验室组织科室相关人员集中学习了赛德公司的体系文件。公司管代曹国群同志向大家讲解了医疗器械最新法律法规、体外诊断试剂现场检查指导原则、生产工艺流程、检验检测标准操作规程等相关内容。
通过此次学习,使各位同志增强了质量意识及相关法律法规认识,更加明确了自身的工作职责和公司管理制度,从而为公司迎接现场检查做好准备。
2021.12.08
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2021.12.08
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2021.12.06
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2021.12.02
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2021.11.30
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